FDA godkjenner den første av sitt slag pille for å senke kolesterol ved høyt blodtrykk

WASHINGTON (AP) — Kosthold og medikamentell behandling Han godkjente en første i sitt slag pille som kunne redusere kolesterolet betydelig på en måte som tidligere kun var tilgjengelig med dyre medisiner.

Medisin fra Merck ble OK’d på torsdag for pasienter med arterie-tilstopping kolesterol som vedvarer etter å ha tatt statiner, medisiner som vanligvis brukes for å redusere risikoen for hjerteinfarkt. Merck vil markedsføre pillen sin under merkenavnet Lipfendra.

Det er det første ikke-injiserbare stoffet som virker ved å hemme et leverprotein kalt PCSK9. Det proteinet er det som begrenser kroppen til å fjerne kolesterol fra blodet, og bioteknologiske injeksjoner Amgen og andre legemiddelprodusenter har hatt det i flere tiår. Men pasienttilgangen har vært holdt tilbake i årevis av høye kostnader, forsikringsgrenser og begrenset forskrivning fra leger.

Statiner blokkerer noe av kolesterolproduksjonen og er hjørnesteinen i behandlingen. Men selv i et stort antall trenger mange mer hjelp til å senke LDL, eller dårlig kolesterol, nok til å oppfylle helseretningslinjene.

Merck, hvis hovedkontor er i Rahway, New Jersey, vant etter to studier på alvorlige pasienter som la selskapets pille til standardbehandlingen, inkludert statiner. I en studie av 3000 pasienter så de som tok Lipfendra LDL-kolesterolnivået deres synke med mer enn 55 % etter seks måneder. I en andre studie ble pasientene redusert med 59 % sammenlignet med pasienter som fikk en dummy pille.

Denne fordelen falt litt etter et år, og bivirkninger – inkludert svimmelhet og kvalme – var like mellom de som tok p-piller eller placebo, fant forskerne. En advarsel: Pillen må tas på tom mage.

FDA vurderte stoffet under sitt lovende program ultraraske anmeldelser for lovende legemidler som tjener allmennhetens interesse. Metoden ble laget av direktøren for FDA, Dr. Marty Makary, som forlate virksomheten mai etter måneder med press fra legemiddelprodusenter, pasienter og andre grupper.

Hjertesykdom er landets ledende dødsårsak, og høye nivåer av LDL-kolesterol, som forårsaker plakkoppbygging i arteriene, er en viktig risikofaktor for hjerteinfarkt og hjerneslag. Selv om et LDL-nivå på 100 anses som bra for friske mennesker, anbefaler leger å senke det til minst 70 når folk utvikler høyt kolesterol eller hjertesykdom – og enda lavere for de som er i faresonen.

___

Associated Press Health and Science Department mottar støtte fra Howard Hughes Medical Institutes Department of Science Education og Robert Wood Johnson Foundation. AP er eneansvarlig for alt.

Copyright © 2026 The Associated Press. Alle rettigheter forbeholdt. Dette materialet kan ikke publiseres, publiseres, skrives eller publiseres på nytt.