Union Health Ministry introduserer QR-kodebasert rammeverk for sporbarhet av stoff

I en viktig rolle i å fremme kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten til Indias farmasøytiske forsyningskjedeHelse- og familieverndepartementet kunngjorde torsdag endringer i narkotikareglene, 1945, for å utvide omfanget av plan H2 og bringe flere typer medikamenter inn under det QR-kodebaserte spor og sporingsrammeverket.

I følge utgivelsen, «I henhold til de endrede bestemmelsene er alle legemidler, antimikrobielle stoffer, narkotiske og psykotrope stoffer inkludert under loven om narkotiske stoffer og psykotrope stoffer (NDPS), 1985, og alle kreftmedisiner er inkludert under skjema H2 i medisinreglene, 1945.»

Med denne endringen vil produsenter av disse legemidlene bli pålagt å skrive ut og lime inn en strekkode eller Quick Response (QR)-kode på produktets første etikett eller, hvis det ikke er egnet plass, på den andre eskeetiketten.

QR-koden vil lagre informasjon som kan nås gjennom programvare for å lette autentisering og verifisering av produktet i forsyningskjeden.

QR-koden inneholder viktig produktinformasjon, inkludert den unike produktidentifikasjonskoden, vanlige navn og merkenavn, produsentens navn og adresse, batchnummer, produksjons- og utløpsdatoer, produksjonslisensnummer og detaljer om tilbehør, der det er aktuelt.

Etterspørselen etter informasjon basert på QR-koden er allerede knyttet til topp 300 medisiner i landet.

Den nåværende endringen øker dekningen betydelig til å omfatte alle vaksiner, antimikrobielle midler, kreftmedisiner og narkotiske og psykotrope stoffer, og øker dermed sporbarhetssystemet og styrker forsvaret mot strømmen av forfalskede stoffer.

Sporbarhetsprosessen vil bli styrket i verifiseringen av legemidler i ulike aspekter av forsyningskjeden og den vil føre til forbedret overvåking og verifisering av legemidler. Tiltaket forventes å styrke det regulatoriske tilsynet og støtte innsatsen for å hindre tilførsel av falske legemidler i markedet.

Det vil også bidra til nasjonens kamp mot antimikrobiell motstand (AMR) ved å tillate bedre informasjon og overvåking av forfalskede antimikrobielle produkter.

For å forstå behovet for å gi virksomheten og andre interessenter tid til gjennomføring, har departementet fastsatt tidsfrister for gjennomføring.

De som er relatert til narkotika, narkotiske og psykotrope stoffer, a legemidler mot kreft innføres fra 1. juli 2027, mens bestemmelsene om antimikrobielle midler trer i kraft fra 1. juli 2028.

Denne historien ble hentet fra en tredjeparts syndikert feed, The Office. Mid-day påtar seg ikke ansvar eller ansvar for sin pålitelighet, pålitelighet, pålitelighet og innhold i teksten. Mid-day Management/mid-day.com forbeholder seg eneretten til å endre, slette eller fjerne (uten varsel) innhold etter eget skjønn uansett årsak.

Kildelenker